Etude : QdVIIb /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Dernière MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : QdVIIb

Nom :

Traitement : Néoadjuvant

Dernière MÀJ : 19/12/2017
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Évaluation de la qualité de vie globale après curage cervical du secteur rétro-spinal (IIb), dans les carcinomes épidermoïdes des VADS N0 clinique et radiologique

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C06 - Tumeur maligne de la bouche, parties autres et non précisées

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C10 - Tumeur maligne de l'oropharynx

Spécialité : Lèvre, cavité buccale et pharynx
Localisation : C13 - Tumeur maligne de l'hypopharynx

Spécialité : Organes respiratoires et intrathoraciques
Localisation : C32 - Tumeur maligne du larynx
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Objectif principal: Evaluer la qualité de vie globale du patient opéré avec curage cervical fonctionnel incluant le secteur IIb, à six mois de la chirurgie (M6), en comparaison à la qualité de vie avant la chirurgie

Phase : NA

Stade : NA

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Patient présentant un carcinome épidermoïde des VADS histologiquement prouvé, N0 clinique et radiologique
- Localisation néoplasique : cavité buccale, oropharynx, hypopharynx, larynx
- Patient candidat à un curage cervical fonctonnel
- Espérance de vie > 3 mois
- Patient stable ne présentant pas au moment de l’examen de signe de récidive ou d’autre néoplasie évolutive
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient ayant été informé de l’étude
- Patient parlant couramment le français

Critères de non-inclusion : - Patient porteur d’une pathologie maligne évolutive ou présentant un antécédent de pathologie maligne dans les cinq ans précédant son inclusion
- Patient présentant au moment de l’examen des signes de récidive ou d’autre néoplasie évolutive
- Pathologie infectieuse non contrôlée
- Radiothérapie néo-adjuvante
- Patiente allaitant ou enceinte ou absence de contraception en période d’activité génitale
- Pathologie intercurrente mettant en jeu le pronostic vital
-Toute condition médicale ou psychologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l’étude
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
NCT
Promoteur
Contact ARC
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
CHU de Caen
Type de sponsor : Institutionnel
CHU de Caen
14000 CAEN

Contact ARC :

Coordonnateur :
Emmanuel BABIN
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
Type d'étude
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
CHU de Caen - Avenue de la Côte de Nacre - 14033 Caen Cedex - 14000 CAEN

Investigateur :
Emmanuel BABIN

TEC / ARC / IDE :
Esther LEBRETON
lebreton-e@
chu-caen.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle
MAJ : 02/02/2018

Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN

Investigateur :
Dominique DE RAUCOURT

TEC / ARC / IDE :
Karim HAMOND
k.hamond@
baclesse.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

Type d'étude : Qualité de vie / Observationnelle
MAJ : 02/02/2018