Etude : HIMALAYA /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Dernière MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : HIMALAYA

Nom :

Traitement : Adjuvant

Dernière MÀJ : 21/08/2018
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : A Randomized, Open-label, Multi-center Phase III Study of Durvalumab and Tremelimumab as First-line Treatment in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma

Spécialité : Organes digestifs
Localisation : C22 - Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma :

Phase : III

Stade : NA

1
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - HCC (unresectable hepatocellular carcinoma) histopathological diagnosis confirmation based on tumor tissue
- No prior systemic therapy for HCC
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B (that is not eligible for locoregional therapy) or stage C
- Child-Pugh Score class A
- ECOG performance status of 0 or 1 at enrollment

Critères de non-inclusion :
- Hepatic encephalopathy within past 12 months or requirement for medication to prevent or control encephalopathy
- Ascites that your doctor will manage by increasing your medications or by performing non-invasive methods (eg, paracentesis) to control, within 6 months prior to the first scheduled dose.
- Main portal vein tumor thrombosis
- Active or prior documented GI bleeding (eg, esophageal varices or ulcer bleeding) within 12 months
- HBV and HVC co-infection, or HBV and Hep D co-infection
NCT
Promoteur
Contact ARC
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
AstraZeneca
Type de sponsor : Industriel
00000 HORS FRANCE

Contact ARC :

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
Type d'étude
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre Henri Becquerel - Rue d'Amiens CS 11516 - Cedex 1 - 76000 ROUEN

Investigateur :
Pierre MICHEL

TEC / ARC / IDE :
Patricia FOSSE
patricia.fosse@
chu-rouen.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire / Hors innovation thérapeutique
MAJ : 21/08/2018