Etude : ARCOL /



ATTENTION : pour chaque essai clinique, les éléments affichés ci-dessous ne sont pas exhaustifs, et le protocole fourni par le promoteur reste l’unique document à consulter pour mener à bien un essai clinique sur centre. Pour plus d'informations, contactez le référent du territoire concerné.


Acronyme
Nom
Traitement
Dernière MÀJ
Présentation de l'étude
Acronyme : ARCOL

Nom :

Traitement : Néoadjuvant

Dernière MÀJ : 27/11/2017
Titre
Spécialité(s)
CIM10 - Localisation(s)
Informations principales
Titre : Etude de phase II de radiothérapie adaptative dans le traitement des cancers localement avancés du col utérin

Spécialité : Seins, organes génitaux de la femme
Localisation : C53 - Tumeur maligne du col de l'utérus
Schéma
Phase
Stade
Ligne(s)
Informations complémentaires
Schéma : Phase II Study of Adaptative Radiotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer

1 arm:
- Experimental: Adaptative Treatment plans
A Library of treatment plans will be generated for each patient before starting radiochemotherapy (standard treatment). This Library will be created using CT-Scans with variable bladder filling (and hence different uterine positions). Each day of radiotherapy treatment, an appropriate plan is chosen based on Imaging that day.

Phase : II

Stade : NA

NA
Critères d'inclusion
Critères de non-inclusion
Critères d'inclusion et de non-inclusion
Critères d'inclusion : - Cervix carcinoma proved by histology
- According International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) classification, stages IB2, IIA, IIB, IIIA and IIIB without lumbo-aortic lymph node damage (surgical or radiologic)
- Patient treated with radio-chemotherapy then curietherapy with curative aim, validated in multidisciplinary meeting
- Renal, hepatic and cardiovascular functions that allow administration of the associated systemic treatment
- Older than 18 years
- Good general status, World Health Organization less or equal to 1
- Signed informed consent

Critères de non-inclusion : - History of cancer that is not controlled and / or treated for less than 5 years (excepted for cutaneous baso-cellular cancer)
- History of pelvic irradiation
- Simultaneous participation to another research that could interfere with the study results
- Pregnant or breastfeeding patient
- Patient under tutor or guardian
- Patient not able to respect medical follow-up for geographical, social or psychological reasons
- Not affiliated to a system of French social security
NCT
Promoteur
Contact ARC
Coordonnateur
Informations relatives au promoteur
NCT :
Promoteur :
CENTRE EUGÈNE MARQUIS
Type de sponsor : Institutionnel
CENTRE EUGÈNE MARQUIS
35000 RENNES

Contact ARC :

Coordonnateur :
Centre investigateur
Investigateur
TEC / ARC / IDE
État
Type d'étude
MÀJ
Informations relatives aux investigateurs
Centre investigateur :
Centre François BACLESSE - 3 avenue du Général Harris - 14000 CAEN

Investigateur :
Nedjla ALLOUACHE

TEC / ARC / IDE :
Jérémy BOUTROIS
j.boutrois@
baclesse.unicancer.fr

Ouverture de l'essai : OUVERT

Type d'étude : Hors ciblage moléculaire / Hors innovation thérapeutique
MAJ : 02/02/2018